陆丹在《西部学刊》2026年第14期撰文指出：药品和医疗器械的安全使用直接关系到公众生命健康。我国通过构建刑法体系对相关违法行为进行规制，但随着新型案件的出现，该体系在司法实践中暴露出法益保护失衡、行刑衔接不畅及刑罚配置失当等结构性缺陷。本文系统梳理其立法演进与司法困境，提出应构建以生命健康为导向兼重药械管理秩序的二元法益保护体系，优化司法认定标准，并完善以资格刑和倍比罚金刑为代表的刑罚配置，以提升刑法体系的科学性与有效性。